Vad är det för skillnad på omeprazol actavis och teva

Omeprazol Actavis hårda enterokapslar används för:

Vuxna

• Behandling från duodenalsår

• Förebyggande mot recidiverandeduodenalsår

• Behandling från ventrikelsår

• Förebyggande mot recidiverandeventrikelsår

• Eradikering från Helicobacter pylori (H.

  pylori) inom kombination tillsammans med lämplig antibiotikaterapi nära behandling från peptiska sår

• Behandling från NSAID-relaterade ventrikel- samt duodenalsår

• Förebyggande mot NSAID-relaterade ventrikel- samt duodenalsår hos riskpatienter

• Behandling från refluxesofagit

• Långtidsbehandling från patienter tillsammans med läkt refluxesofagit

• Behandling från symtomatiskgastroesofageal refluxsjukdom

• Behandling från Zollinger-Ellisons syndrom

Användning hos barn

Barn över 1 års ålder samt ≥ 10 kg

• Behandling från refluxesofagit

• Symtomatisk behandling från halsbränna samt något som är surt i smak eller att vara på dåligt humör uppstötningar nära gastroesofageal refluxsjukdom.

Barn samt ungdomar över 4 års ålder

• inom kombination tillsammans med antibiotika nära behandling från duodenalsår orsakade från H.

  pylori.

Överkänslighet mot den aktiva substansen, substituerade benzimidazoler alternativt mot något hjälpämne likt anges inom del Innehåll.

Liksom andra protonpumpshämmare bör ej omeprazol användas tillsammans tillsammans med nelfinavir (se segment Interaktioner).

Dosering

Vuxna

Behandling från duodenalsår

Rekommenderad dos för patienter tillsammans med en aktivt duodenalsår är 20 mg omeprazol 1 gång dagligen.

För dem flesta patienter äger såret läkt inom två veckor. ifall man ej konstaterat sårläkning beneath den första behandlingsperioden, bör behandlingen fortsätta ytterligare två veckor. Hos patienter tillsammans med svårläkt duodenalsår rekommenderas 40 mg omeprazol 1 gång dagligen samt sårläkning sker vanligtvis inom fyra veckor.

Förebyggande mot recidiverandeduodenalsår

För för att förebygga recidiverandeduodenalsår hos H.

pylori negativa patienter alternativt när detta ej är möjligt för att bli från tillsammans H. pylori, är den rekommenderade dosen 20 mg omeprazol 1 gång dagligen. Hos vissa patienter förmå 10 mg dagligen existera tillräcklig dos. nära terapisvikt förmå dosen ökas mot 40 mg.

Behandling från ventrikelsår

Rekommenderad dos är 20 mg omeprazol 1 gång dagligen. För dem flesta patienter besitter såret läkt inom fyra veckor. angående man ej konstaterat sårläkning beneath den första behandlingsperioden, bör behandlingen fortsätta ytterligare fyra veckor.

Hos patienter tillsammans med svårläkt ventrikelsår rekommenderas 40 mg omeprazol 1 gång dagligen samt sårläkning sker vanligtvis inom åtta veckor.

Förebyggande mot recidiverandeventrikelsår

För för att förebygga recidiv hos patienter tillsammans svårläkt ventrikelsår är den rekommenderade dosen 20 mg omeprazol 1 gång dagligen.

nära behov kunna dosen ökas mot 40 mg omeprazol 1 gång dagligen.

Eradikering från Helicobacter pylori (H. pylori) nära peptiska sår

För behandling från H. pylori, bör valet från antibiotika göras tillsammans med avseende på den individuella patientens tolerans mot läkemedlet. Hänsyn bör tas mot nationella, regionala samt lokala riktlinjer gällande bakterieresistens samt behandlingsriktlinjer.

• omeprazol 20 mg + klaritromycin  mg + amoxicillin  mg, tas tillsammans 2 gånger dagligen beneath 1 sju dagar, eller

• omeprazol 20 mg + klaritromycin  mg (alternativt  mg) + antibiotikum  mg (eller  mg alternativt tinidazol  mg), tas tillsammans 2 gånger dagligen beneath 1 vecka, eller

• omeprazol 40 mg 1 gång dagligen tillsammans med både amoxicillin  mg and antibiotikum  mg (eller  mg alternativt tinidazol  mg), 3 gånger dagligen beneath 1 vecka.

angående patienten efter behandlingen kvar är H.

pylori positiv, är kapabel behandlingen återkomma.

Behandling från NSAID‑relaterade ventrikel- samt duodenalsår

För behandling från NSAID‑relaterade mag- samt duodenalsår, är den rekommenderade dosen 20 mg omeprazol 1 gång dagligen. För dem flesta patienter besitter såret läkt inom fyra veckor.

angående man ej konstaterat sårläkning beneath den första behandlingsperioden, bör behandlingen fortsätta ytterligare fyra veckor.

Förebyggande mot NSAID‑relaterade ventrikel- samt duodenalsår hos riskpatienter

För för att förebygga NSAID-relaterade ventrikelsår, duodenalsår hos riskpatienter (> 60 år, tidigare förekomst från ventrikel- samt duodenalsår, tidigare förekomst från gastrointestinal blödning) är den rekommenderade dosen 20 mg omeprazol 1 gång dagligen.

Behandling från refluxesofagit

Rekommenderad dos är 20 mg omeprazol 1 gång dagligen.

För dem flesta patienter besitter läkning skett inom fyra veckor. ifall man ej konstaterat fullständig läkning beneath den första behandlingsperioden, bör behandlingen fortsätta ytterligare fyra veckor.

Hos patienter tillsammans svår esofagit, rekommenderas 40 mg omeprazol 1 gång dagligen samt läkning sker vanligtvis inom åtta veckor.

Långtidsbehandling från patienter tillsammans läkt refluxesofagit

För långtidsbehandling från patienter tillsammans läkt refluxesofagit är den rekommenderade dosen 10 mg omeprazol 1 gång dagligen.

nära behov kunna dosen ökas mot 20‑40 mg omeprazol 1 gång dagligen.

Behandling från symtomatiskgastroesofageal refluxsjukdom

Vanlig dos är 20 mg omeprazol dagligen inom högst 14 dagar. Patienter är kapabel få tillräcklig konsekvens nära 10 mg dagligen samt därför bör behandlingen anpassas individuellt.

detta förmå existera nödvändigt för att ta enterokapslarna inom 2‑3 dagar inom rad för för att uppnå symtomlindring. dem flesta patienter får fullständig lindring från sin halsbränna inom 7 dagar. När fullständig symtomlindring besitter uppnåtts bör behandlingen avbrytas. ifall symtomen ej gått tillbaka efter fyra veckors behandling tillsammans med 20 mg omeprazol dagligen bör patienten undersökas vidare.

Behandling från Zollinger-Ellisons syndrom

För patienter tillsammans med Zollinger-Ellisons syndrom bör dosen anpassas individuellt samt behandlingen bör fortsätta så länge detta är kliniskt indicerat.

Rekommenderad initialdos är 60 mg omeprazol 1 gång dagligen. varenda patienter tillsammans allvarligt tillstånd samt liksom ej tidigare svarat på övrig behandling besitter kontrollerats effektivt samt över 90% från patienterna uppnår önskad påverkan nära doser på 20‑ mg dagligen. angående högre dos än 80 mg omeprazol ifall dagen erfordras, bör dosen fördelas på två doseringstillfällen.

Pediatrisk population

Barn över 1 års ålder samt ≥ 10 kg

Behandling från refluxesofagit

Symtomatisk behandling från halsbränna samt något som är surt i smak eller att vara på dåligt humör uppstötningar nära gastroesofageal refluxsjukdom

Doseringsrekommendationen är i enlighet med följande:

Refluxesofagit: Behandlingstiden är veckor.

Symtomatisk behandling från halsbränna samt något som är surt i smak eller att vara på dåligt humör uppstötningar nära gastroesofageal refluxsjukdom: Behandlingstiden är veckor. angående symtomkontroll ej uppnåtts efter veckors behandling bör patienten undersökas vidare.

Barn samt ungdomar över 4 års ålder

Behandling från duodenalsår orsakade från H.

pylori.

Vid omröstning från lämplig kombinationsbehandling bör hänsyn tas mot nationella, regionala samt lokala riktlinjer gällande bakterieresistens, behandlingslängd (vanligen 7 dagar dock ibland upp mot 14 dagar), samt användning från antibiotika.

Behandlingen bör ske beneath ledning från enstaka specialistläkare.

Doseringsrekommendationen är i enlighet med följande:

Speciella patientgrupper

Nedsatt njurfunktion

Dosjustering är ej nödvändig för patienter tillsammans reducerad njurfunktion (se segment Farmakokinetik).

Nedsatt leverfunktion

För patienter tillsammans reducerad leverfunktion bör detta räcka tillsammans med ett daglig dos på mg (se segment Farmakokinetik).

Äldre

Dosjustering är ej nödvändig för äldre patienter (se segment Farmakokinetik).

Administreringssätt

Det rekommenderas för att Omeprazol Actavis-kapslarna tas på morgonen samt sväljs kurera tillsammans en halvt kopp vätska.

Kapslarna är kapabel tas inom samband tillsammans ett måltid alternativt på fastande mage. Kapslarna får ej tuggas alternativt krossas.

Till patienter med sväljsvårigheter samt unge som kan dricka eller svälja halvfast föda

Patienterna förmå öppna kapseln samt svälja ner innehållet tillsammans med ½ kopp dricksvatten, alternativt först blanda ut innehållet inom enstaka något sur vätska, mot modell fruktjuice alternativt äpplemos, alternativt inom icke kolsyrat en färglösluktlös vätska som är livsnödvändig.

Patienterna bör informeras ifall för att blandningen bör intas omedelbart (eller inom 30 minuter), ständigt röras ifall noggrann innan intaget, samt sväljas ner tillsammans med ½ kopp vatten.

Alternativt kunna patienterna suga på kapseln samt svälja granulatkornen tillsammans med ½ kopp dricksvatten.

dem magsaftresistenta granulatkornen får ej tuggas.

Om något alarmsymtom uppträder (till modell markant ej avsiktlig viktminskning, upprepade kräkningar, dysfagi, hematemes alternativt melaena) samtidigt vilket en misstänkt alternativt påvisat magsår, bör malignitet uteslutas eftersom behandling är kapabel dölja symtom samt fördröja diagnosen.

Samtidig administrering från atazanavir samt protonpumpshämmare rekommenderas ej (se del Interaktioner).

ifall kombinationen från atazanavir tillsammans med enstaka protonpumpshämmare bedöms oundviklig rekommenderas exakt klinisk övervakning (till modell viral load), inom kombination tillsammans ett ökning från dosen atazanavir mot mg tillsammans med mg ritonavir; 20 mg omeprazol bör ej överskridas.

Omeprazol, liksom samtliga syrablockerande läkemedel, är kapabel minska absorptionen från vitamin B12 (cyanokobalamin) på bas från hypo- alternativt aklorhydri.

Detta bör beaktas hos patienter tillsammans med reducerade fettlager alternativt riskfaktorer för reduceradvitamin Babsorption vilket står på långtidsterapi.

Omeprazol är enstaka hämmare från enzymet CYP2C När behandling tillsammans omeprazol påbörjas alternativt avslutas bör risken för interaktion tillsammans med läkemedel såsom metaboliseras via CYP2C19 beaktas.

enstaka interaktion mellan klopidogrel samt omeprazol äger observerats (se del Interaktioner). Den kliniska relevansen från denna interaktion är oklar. vilket enstaka försiktighetsåtgärd bör samtidig användning från omeprazol samt klopidogrel undvikas.

Allvarlig hypomagnesemi äger rapporterats hos patienter vilket behandlats tillsammans protonpumpshämmare såsom omeprazol.

Patienterna ägde behandlats beneath minimalt tre månader samt inom dem flesta fall beneath en år. Allvarliga indikator på hypomagnesemi såsom utmattning, tetani, delirium, kramper, yrsel samt ventrikulär oregelbunden hjärtrytm är kapabel förekomma, dock symtomen förmå komma smygande samt är kapabel därför förbises. dem flesta patienter tillsammans hypomagnesemi, förbättrades efter substitutionsbehandling tillsammans med magnesium samt genom för att avbryta behandlingen tillsammans protonpumpshämmare.

När patienter förväntas behandlas tillsammans med protonpumpshämmare beneath längre period alternativt när patienter tar protonpumpshämmare inom kombination tillsammans digoxin alternativt andra läkemedel vilket är kapabel orsaka hypomagnesemi ( diuretika) bör magnesiumnivåerna mätas innan behandling tillsammans med protonpumpshämmare påbörjas samt följas beneath behandlingen.

Allvarliga hudbiverkningar (SCAR), inklusive Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toxisk epidermal nekrolys (TEN), läkemedelsreaktion tillsammans med eosinofili samt systemiska symtom (DRESS) samt akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP), vilka kunna existera livshotande alternativt dödliga, besitter rapporterats inom många sällsynta samt sällsynta fall inom samband tillsammans med omeprazolbehandling.

Protonpumpshämmare, särskilt angående dem används inom höga doser samt beneath längre tidsperiod (över 1 år) förmå leda mot ett något ökad fara för höft-, handleds- samt kotfrakturer, framför allt hos äldre alternativt hos patienter tillsammans med andra kända riskfaktorer.

Observationella studier tyder på för att protonpumpshämmare kunna öka den totala risken för frakturer tillsammans %. Denna ökning förmå delvis bero på andra riskfaktorer. Patienter tillsammans fara för osteoporos bör behandlas i enlighet med gällande kliniska riktlinjer samt en adekvat intag från vitamin D samt kalcium bör tillgodoses.

Subakutkutan lupus erythematosus (SCLE)

Protonpumpshämmare är förknippade tillsammans med många sällsynta fall från SCLE.

ifall lesioner uppstår, särskilt på solexponerade hudområden, samt ifall dessa åtföljs från artralgi, bör patienten söka vård snarast samt läkaren bör överväga för att sätta ut omeprazol. SCLE efter föregående behandling tillsammans ett protonpumpshämmare förmå öka risken för SCLE tillsammans andra protonpumpshämmare.

Nedsatt njurfunktion

Akut tubulointerstitiell nefrit besitter observerats hos patienter såsom tar omeprazol samt är kapabel inträffa när såsom helst beneath behandlingen tillsammans omeprazol (se segment Biverkningar).

Akut tubulointerstitiell nefrit är kapabel leda mot njursvikt. Behandlingen tillsammans omeprazol bör avslutas nära anklagelse ifall akut tubulointerstitiell nefrit samt lämplig behandling bör påbörjas omedelbart.

Interferens tillsammans med laboratorietester

Ökad kromogranin A (CgA)-nivå kunna störa undersökningar för neuroendokrina tumörer.

För för att undvika denna störning bör behandling tillsammans med omeprazol avbrytas minimalt fem dagar före CgA-mätningar (se segment Farmakodynamik). angående nivåerna från CgA samt gastrin ej besitter återgått mot referensintervallet efter den första mätningen bör mätningarna återkomma 14 dagar efter för att behandlingen tillsammans med protonpumpshämmare avbröts.

Patienter tillsammans med långvariga återkommande symtom på dyspepsi alternativt halsbränna bör besöka sin läkare tillsammans jämna mellanrum.

Speciellt patienter över 55 år likt dagligen tar något receptfritt läkemedel mot dyspepsi alternativt halsbränna bör informera apotekspersonal alternativt läkare.

Patienter bör uppmanas för att prata tillsammans med enstaka läkare om:

• de besitter haft tidigare ventrikelsår alternativt gastrointestinalkirurgi.

• de använt kontinuerlig symtombehandling för dyspepsi alternativt halsbränna inom 4 veckor alternativt längre.

• de äger gulsot alternativt svår leversjukdom.

• de är äldre än 55 år tillsammans nya alternativt nyligen förändrade symtom.

Pediatrisk population

Vissa små människor tillsammans kroniska sjukdomar är kapabel behöva långtidsbehandling även angående detta ej är för att rekommendera.

Behandling tillsammans protonpumpshämmare kunna leda mot ett något ökad fara för gastrointestinala infektioner, såsom Salmonellaeller Campylobacter, samt hos patienter inlagda på vårdinstitution möjligen även Clostridium difficile (se segment Farmakodynamik).

Som nära all långtidsbehandling, speciellt nära behandlingsperioder längre än 1 år, bör patienten hållas beneath regelbunden kontroll.

Sackaros

Detta läkemedel innehåller sackaros. Patienter tillsammans något från följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör ej använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption alternativt sukras-isomaltas-brist.

Natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per kapsel, d.v.s.

är näst intill ”natriumfritt”.

Effekter från omeprazol på andra aktiva substansers farmakokinetik

Aktiva substanser tillsammans med pH-beroende absorption

Den minskade intragastriska surhetsgraden beneath behandling tillsammans med omeprazol är kapabel öka alternativt minska absorptionen från aktiva substanser tillsammans pH-beroende absorption.

Nelfinavir, atazanavir

Plasmanivåerna från nelfinavir samt atazanavir reducerar nära samtidig administrering från omeprazol.

Samtidig administrering från omeprazol tillsammans med nelfinavir är kontraindicerat (se segment Kontraindikationer).

Samtidig administrering från omeprazol (40 mg 1 gång dagligen) reducerade exponeringen inom medeltal tillsammans cirka 40% samt exponeringen från den farmakologiskt aktiva metaboliten M8 tillsammans inom medeltal cirka %. Interaktionen är kapabel även bero på hämning från CYP2C

Samtidig administrering tillsammans atazanavir rekommenderas ej (se del Varningar samt försiktighet).

Samtidig administering från omeprazol (40 mg 1 gång dagligen) samt atazanavir mg/ritonavir mg) mot friska frivilliga resulterade inom 75% minskning från atazanavirexponeringen. enstaka ökning från atazanavirdosen mot mg kompenserade ej för omeprazols effekt på exponeringen från atazanavir. Samtidig administrering från omeprazol (20 mg 1 gång dagligen) tillsammans atazanavir mg/ritonavir mg mot friska frivilliga resulterade inom cirka 30% minskad exponering från atazanavir jämfört tillsammans atazanavir mg/ritonavir mg 1 gång dagligen.

Digoxin

Samtidig behandling från friska frivilliga tillsammans med omeprazol (20 mg dagligen) samt digoxin ökade biotillgängligheten från digoxin tillsammans med 10%.

Digoxintoxicitet är sällsynt. Försiktighet bör dock iakttas när omeprazol ges inom höga doser mot äldre patienter. Therapeutic Drug Monitoring (dosering efter läkemedelskoncentration inom blodet) från digoxin bör då förstärkas.

Klopidogrel

Resultat från studier på friska frivilliga äger demonstrerat farmakokinetisk(PK)/farmakodynamisk (PD) interaktion mellan klopidogrel ( mg startdos/75 mg daglig underhållsdos) samt omeprazol (80 mg dagligen peroralt).

Detta resulterade inom reducerad exponering från den aktiva metaboliten klopidogrel på inom medeltal 46 % samt ett maximal hämning från (ADP-inducerad) aggregation från blodplättar på inom medeltal 16 %.

Motstridiga uppgifter gällande den kliniska betydelsen från ett PK/PD-interaktion på omeprazol vad gäller större kardiovaskulära effekter äger rapporterats från både observationsstudier samt kliniska studier.

För säkerhets skull bör samtidig användning från omeprazol samt klopidogrel undvikas (se del Varningar samt försiktighet).

Andra aktiva substanser

Absorptionen från posakonazol, erlotinib, ketokonazol samt itrakonazol minskas signifikant samt således kunna den kliniska effekten försämras.

För posakonazol samt erlotinib bör samtidig användning undvikas.

Aktiva substanser liksom metaboliseras från CYP2C19

Omeprazol är enstaka måttlig hämmare från CYP2C19, detta viktigaste omeprazol-metaboliserande enzymet.

Därför förmå metabolismen från samtidigt intag från läkemedel liksom också metaboliseras från CYP2C19 minska samt den systemiska exponeringen för dessa läkemedel öka. modell på sådana läkemedel är R-warfarin samt andra vitamin K antagonister, cilostazol, diazepam samt fenytoin.

Cilostazol

Omeprazol, självklart inom doser angående 40 mg mot friska frivilliga inom enstaka cross-over forskning, ökade C_max respektive AUC för cilostazol tillsammans med 18% respektive 26%, samt för ett från dess aktiva metaboliter tillsammans 29% respektive 69%.

Fenytoin

Kontroll från plasmakoncentrationen från fenytoin rekommenderas beneath dem första två veckorna efter inledd omeprazolbehandling samt, ifall justering från fenytoindosen görs, bör övervakning samt ytterligare dosjustering göras efter avslutad omeprazolbehandling.

Okänd mekanism

Sakvinavir

Samtidig administrering från omeprazol tillsammans med sakvinavir/ritonavir resulterade inom ökade plasmanivåer upp mot 70% för sakvinavir, associerat tillsammans med god tolerabilitet hos HIV-infekterade patienter.

Takrolimus

Samtidig ledning från omeprazol kunna ge ökade serumnivåer från takrolimus.

ett förstärkt monitorering från takrolimuskoncentrationen samt renal funktion (kreatininclearance) bör utföras, samt doseringen från takrolimus bör justeras nära behov.

Metotrexat

När metotrexat ges tillsammans tillsammans med ett protonpumpshämmare besitter detta rapporterats för att koncentrationen från metotrexat ökat hos vissa patienter.

nära högdos behandling tillsammans med metotrexat bör tillfällig utsättning från omeprazol övervägas.

Effekter från andra aktiva substanser på omeprazols farmakokinetik

Hämmare från CYP2C19 och/eller CYP3A4

Eftersom omeprazol metaboliseras från CYP2C19 samt CYP3A4 är kapabel aktiva substanser vilket man vet hämmar CYP2C19 alternativt CYP3A4 (såsom klaritromycin samt vorikonazol) leda mot ökade plasmakoncentrationer från omeprazol genom för att minska hastigheten tillsammans med vilken omeprazol metaboliseras.

Samtidig behandling tillsammans vorikonazol resulterade inom mer än enstaka fördubbling från omeprazolexponeringen. eftersom höga doser från omeprazol besitter tolererats väl behöver vanligen ingen justering från dosen omeprazol göras. Dosjustering bör dock övervägas hos patienter tillsammans svårt reducerad leverfunktion samt ifall långtidsbehandling krävs.

Inducerare från CYP2C19 och/eller CYP3A4

Aktiva substanser vilket man vet inducerar CYP2C19 alternativt CYP3A4 alternativt båda (såsom rifampicin samt johannesört) kunna ge minskade plasmakoncentrationer från omeprazol genom för att metabolismen från omeprazol ökar.

Graviditet

Resultat från tre prospektiva epidemiologiska studier (mer än exponerade) tyder ej på skadliga effekter från omeprazol på graviditeten alternativt på fostrets/det nyfödda barnets hälsa.

Omeprazol förmå användas beneath graviditet.

Amning

Omeprazol passerar över inom bröstmjölk, dock detta är ej troligt för att barnet påverkas nära terapeutiska doser.

Fertilitet

Djurstudier tillsammans med den racemiska blandningen, självklart via oraladministrering tyder ej på några effekter på fertiliteten.

Omeprazol passerar över inom bröstmjölk, dock detta är ej troligt för att barnet påverkas nära terapeutiska doser.

Omeprazol påverkar sannolikt ej förmågan för att köra automobil alternativt använda maskiner.

Biverkningar såsom yrsel samt synstörningar är kapabel förekomma (se del Biverkningar). Patienter såsom får denna påverkan bör ej köra fordons alternativt hantera maskiner.

Summering från säkerhetsprofilen

De vanligaste biverkningarna (% från patienterna) är huvudvärk, magsmärtor, förstoppning, diarré, gasbildning samt illamående/kräkningar.

Allvarliga hudbiverkningar (SCAR), inklusive Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toxisk epidermal nekrolys (TEN), läkemedelsreaktion tillsammans med eosinofili samt systemiska symtom (DRESS) samt akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP), äger rapporterats inom samband tillsammans omeprazolbehandling (se del Varningar samt försiktighet).

Tabell över biverkningar

Följande biverkningar besitter identifierats alternativt misstänkts nära kliniska prövningar alternativt efter för att omeprazol kom ut på marknaden.

Inga biverkningar är dosrelaterade. Biverkningarna liksom listas nedan äger klassificerats efter frekvens samt organsystem. Frekvenskategorier definieras på följande sätt: många vanliga (≥ 1/10), Vanliga (≥ 1/ mot < 1/10), Mindre vanliga (≥ 1/ mot < 1/), Sällsynta (≥ 1/10 mot < 1/), många sällsynta (< 1/10 ), ingen känd frekvens (kan ej beräknas från tillgängliga data).

Pediatrisk population

Säkerheten tillsammans med omeprazol äger undersökts hos totalt små människor, inom åldern 0 mot 16 år, tillsammans med syrarelaterade sjukdomar.

detta finns begränsad långtidsdata avseende säkerhet från 46 unge vilket erhöll underhållsbehandling tillsammans med omeprazol beneath enstaka klinisk forskning för svår erosivesofagit inom upp mot dagar. Biverkningsprofilen fanns allmänt densamma vilket för vuxna beneath såväl korttids- såsom långtidsbehandling.

detta finns inga långtidsdata gällande effekterna från omeprazolbehandling på pubertet samt tillväxt.

Rapportering från misstänkta biverkningar

detta är viktigt för att meddela misstänkta biverkningar efter för att läkemedlet godkänts. detta gör detta möjligt för att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.

Hälso- samt sjukvårdspersonal uppmanas för att meddela varenda misstänkt biverkning mot Läkemedelsverket, dock samtliga kunna meddela misstänkta biverkningar mot Läkemedelsverket, Postadress

Läkemedelsverket
kartong 26
03 Uppsala

Det finns begränsat tillsammans med data ifall effekterna från överdosering tillsammans med omeprazol.

inom litteraturen besitter doser upp mot mg beskrivits samt detta finns enstaka rapporter på oral singeldos på upp mot mg omeprazol ( gånger den vanliga rekommenderade kliniska dosen). Illamående, kräkningar, yrsel, magsmärtor, diarré samt huvudvärk äger rapporterats. Även apati, nedstämdhet samt förvirring besitter beskrivits inom enstaka fall.

Symtomen vilket äger beskrivits besitter varit övergående, samt inga allvarliga fall äger rapporterats.

Utsöndringshastigheten plats oförändrad (första gradens kinetik) tillsammans med ökade doser. ifall behandling krävs bör den existera symtomatisk.

Verkningsmekanism

Omeprazol är en racemat